为落实《对于仿制药品质跟疗效一致性评估工作有关事项的布告》（国度食品药品监视管总局布告2017年第100号）的恳求，仿造药品德与疗效一致性评估办公室经调研论证跟征求见解，判断了可宽免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）（见附件），现予宣布。

（2018年第136号）

（第二批）

国家药品监督管理局对发布可豁免或简化人体生物等效性（BE）实验种类（第二批）的通告

可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种

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